Zyrtec

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine – code ATC : R06AE07.

La Cetirizine 10 mg Mylan est un médicament qui appartient à la classe thérapeutique des antihistaminiques. Il est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 6 ans comme antiallergique dans la rhinite allergique, dans l’urticaire ou encore dans les conjonctivites allergiques.

Un comprimé de cetirizine contient 10 mg de Cétirizine, qui est la substance active, et les excipients sont le lactose monohydraté, l’ amidon de maïs prégélatinisé, la povidone K29/32 et le stéarate de magnésium. Le pelliculage contient de l’ OPADRY Y-1-7000 (dioxyde de titane (E171), de l’hypromellose (E464), le macrogol 400).

Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Zyrtec 10 mg comprimés pelliculés est indiqué:

  • pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou apériodique.
  • pour le soulagement de l’urticaire.

Zyrtec 10mg

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Ingrédients

Cétirizine HCl 10mg/compr. (sécable)

FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé sécable.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Mécanisme d’action

Zyrtec 10mg en France

La cétirizine, métabolite humain de l’hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques. Des études in vitro de liaison aux récepteurs n’ont pas révélé d’affinité mesurable pour d’autres récepteurs que les récepteurs H1.

Effets pharmacodynamiques

En association aux effets anti-H1, il a été démontré que la cétirizine présente une activité anti-allergique : administrée à la dose de 10 mg une ou deux fois par jour, elle inhibe la phase retardée de recrutement des éosinophiles au niveau de la peau et du tissu conjonctif des sujets atopiques soumis à des tests de provocation allergénique.

Instructions pour l’utilisation et le dosage

La posologie dépend de la pathologie et de l’avis médical.

A titre indicatif, chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans, la posologie est de 1 comprimé, soit 10 mg, une fois par jour.

Chez l’enfant de 6 à 12 ans, elle est de 1/2 comprimé, soit 5 mg, 2 fois par jour. Les comprimés sont à avaler avec de l’eau pendant ou en dehors des repas. La durée du traitement antihistaminique sera fonction des symptômes et des indications de votre médecin. Si vos symptômes persistent ou s’aggravent, une consultation s’avère nécessaire.

AU BOUT DE COMBIEN DE TEMPS LE MÉDICAMENT FERA-T-IL EFFET ?

Les antihistaminiques agissent dans l’heure qui suit leur prise et leur action dure en général 24 heures. Le traitement est utile pour diminuer les symptômes d’allergie ; il n’est donc pas nécessaire de le continuer si les symptômes ont disparu.

Surdosage

Symptômes

Les symptômes observés après un surdosage de cétirizine sont principalement associés à des effets sur le système nerveux central (SNC) ou des effets suggérant une action anticholinergique.

Les effets indésirables rapportés après la prise d’une dose au moins 5 fois supérieure à la dose quotidienne recommandée sont : confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalées, malaise, mydriase, prurit, agitation, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements et rétention urinaire.

Conduite à tenir

Il n’existe pas d’antidote connu spécifique à la cétirizine.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique ou des mesures de soutien sont recommandés. Un lavage gastrique peut être envisagé en cas d’ingestion récente.

La cétirizine n’est pas éliminée efficacement par hémodialyse.

Interactions

Compte tenu des données de pharmacocinétique, de pharmacodynamie et du profil de tolérance de la cétirizine, aucune interaction n’est attendue avec cet antihistaminique. À ce jour, aucune interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique significative n’a été rapportée lors des études d’interactions médicamenteuses réalisées notamment avec la pseudoéphédrine ou la théophylline (400 mg/jour).

Le taux d’absorption de la cétirizine n’est pas diminué par l’alimentation, bien que la vitesse d’absorption soit réduite.

La prise concomitante d’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) peut entraîner une altération de la vigilance ou des performances chez les patients sensibles, bien que la cétirizine ne potentialise pas les effets de l’alcool (à une concentration sanguine de 0,5 g/l).

Contre-indications

Ne prenez jamais ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes :

  • si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
  • si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, à l’hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d’autres médicaments).Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.

Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau de la moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandez conseil à votre médecin.

Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.

Il n’a pas été observé d’interaction spécifique entre la cétirizine utilisée aux doses recommandées et l’alcool (jusqu’à la concentration sanguine d’alcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin). Toutefois, aucune donnée n’est disponible lors de la prise concomitante de doses plus importantes de cétirizine et d’alcool. Par conséquent, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d’éviter la prise d’alcool avec Zyrtec.

Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de l’allergie, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre ce médicament quelques jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.Autres médicaments et ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

L’absorption de Zyrtec n’est pas modifiée par la prise d’aliments.Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de Zyrtec doit être évitée pendant la grossesse. L’utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoir d’effet délétère sur le fœtus. Cependant, ce médicament ne doit être administré que si nécessaire et après avis médical.

La cétirizine passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Zyrtec pendant l’allaitement sans avoir demandé l’avis de votre médecin.Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les études cliniques n’ont pas mis en évidence d’altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.

Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de faire des activités potentiellement dangereuses ou d’utiliser des machines, vous devez évaluer au préalable votre propre réaction au traitement par Zyrtec. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.Zyrtec 10 mg/ml, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, ZyrtecSet 10mg est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Leur fréquence a été définie comme: (fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)

Troubles de l’état général:
Fréquent: fatigue

Affections cardiaques:
Rare: tachycardie (battements du coeur trop rapides)

Affections oculaires:
Très rare: troubles de l’accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)

Affections gastro-intestinales:
Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée
Peu fréquent: douleur abdominale.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration:
Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise,
Rare: oedème (gonflement sous-cutané)

Affections du système immunitaire:
Rare: réactions allergiques, parfois graves (très rare)

Affections hépatobiliaires:
Rare: anomalie du fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques)

Investigations:
Rare: prise de poids

Affections du système nerveux:
Fréquent: vertige, céphalée
Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
Rare: convulsions, mouvements anormaux
Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)

Affections psychiatriques:
Fréquent: somnolence
Peu fréquent: agitation
Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie
Très rare: tic

Affections du rein et des voies urinaires:
Très rare: difficulté à uriner

Affections respiratoires:
Fréquent: pharyngite, rhinite

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Peu fréquent: prurit, éruption cutanée
Rare: urticaire
Très rare: oedème, érythème pigmenté fixe

Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin.

Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre ZyrtecSet 10mg. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.

Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER ZYRTEC 10 mg

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.