Stromectol 3 mg, 6 mg, 12 mg (ivermectine)

Classe pharmacothérapeutique : antihelminthique – code ATC : P02CF01

STROMECTOL contient un médicament appelé ivermectine. Ce type de médicament est utilisé pour les infestations causées par certains parasites.

Il est utilisé en traitement :

  • d’une infestation de l’intestin appelée strongyloïdose intestinale (anguillulose). Elle est provoquée par un type de ver rond appelé « Strongyloides stercoralis » ;
  • d’une infestation du sang appelée microfilarémie due à la filariose lymphatique. Elle est provoquée par un ver immature appelé « Wuchereria bancrofti« . STROMECTOL n’agit pas sur les vers adultes mais uniquement sur les vers immatures ;
  • des acariens de la peau (gale). Ces acariens minuscules creusent des sillons dans votre peau. Cela peut vous provoquer des démangeaisons importantes. STROMECTOL ne doit être pris que lorsque votre médecin a la certitude ou pense que vous avez la gale.

STROMECTOL ne vous empêchera pas d’avoir une de ces infestations. Il n’a pas d’efficacité sur les vers adultes. STROMECTOL ne doit être pris qu’avec l’avis de votre médecin lorsque l’infestation parasitaire est certaine ou est fortement suspectée.

Prix

12mg

Nom du produitPour la pilulePar paquetCommande
10 pilules€5.97€59.72Acheter
20 pilules€5.12€102.37Acheter
30 pilules€4.83€145.01Acheter
60 pilules€4.55€272.95Acheter
90 pilules€4.45€400.89Acheter
120 pilules€4.41€528.83Acheter

6mg

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10 pilules€4.25€42.54Acheter
20 pilules€3.48€69.62Acheter
30 pilules€3.2296.70Acheter
60 pilules€2.97€177.94Acheter
90 pilules€2.88€259.18Acheter
120 pilules€2.84€340.42Acheter

3mg

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10 pilules€3.73€37.33Acheter
20 pilules€3.02€60.32Acheter
30 pilules€2.78€83.31Acheter
60 pilules€2.54€152.27Acheter
90 pilules€2.46€221.23Acheter
120 pilules€2.42€290.19Acheter

Composition du médicament STROMECTOL


Principe actifComprimé
Ivermectine3 mg *
Ivermectine6 mg *
Ivermectine12 mg *

* par dose unitaire


Principes actifs: Ivermectine

Excipients: Cellulose microcristalline , Amidon de maïs prégélatinisé , Butylhydroxyanisole , Citrique acide anhydre , Magnésium stéarate

Présentation de ce médicament

STROMECTOL aspect et forme

Aspect et forme

Comprimés.

Les comprimés sont ronds, blancs marqués « MSD » sur une face et « 32 » sur l’autre face.


Mécanisme d’action : comment ça marche ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHELMINTIQUE, code ATC : P02CF01.

L’ivermectine est un dérivé des avermectines isolées à partir de la fermentation de bouillons de Streptomyces avermitilis. Elle présente une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Sa fixation sur ces canaux favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie neuromusculaire pouvant entraîner la mort de certains parasites. L’ivermectine interagit également avec d’autres canaux chlorures ligand-dépendants que celui faisant intervenir le neuro-médiateur GABA (acide gamma-amino-butyrique).

la formule stromectol

Les mammifères ne possèdent pas de canaux chlorure glutamate-dépendants. Les avermectines n’ont qu’une faible affinité pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants. Elles ne passent pas facilement la barrière hématoméningée.

Des études cliniques réalisées en Afrique, en Asie, en Amérique du Sud, aux Caraïbes et en Polynésie, révèlent une réduction (à moins de 1 %) de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti dans la semaine qui suit l’administration d’une dose orale d’ivermectine d’au moins 100 mg/kg. Ces études ont mis en évidence un effet dose dépendant sur le temps durant lequel se maintient la diminution de la microfilarémie et le pourcentage d’infestation dans les populations traitées.

Une administration en traitement de masse apparaît utile pour limiter la transmission de Wuchereria bancrofti par les insectes vecteurs et interrompre la chaîne épidémiologique en traitant l’homme microfilarémique (seul réservoir de parasites pour Wuchereria bancrofti).

Le traitement avec une dose unique d’ivermectine de 200 microgrammes par kilogramme de poids corporel s’est montré efficace et bien toléré chez les patients dont l’immunité est normale et chez qui l’infestation par Strongyloïdes stercoralis est limitée au tube digestif.

Dans quels cas le médicament STROMECTOL est-il utilisé ?

  • Traitement de la strongyloïdose (anguillulose) gastro-intestinale.
  • Traitement de la microfilarémie diagnostiquée ou suspectée chez les sujets atteints de filariose lymphatique due à Wuchereria bancrofti.
  • Traitement de la gale sarcoptique humaine. Le traitement est justifié lorsque le diagnostic de gale est établi par la clinique et/ou par l’examen parasitologique. La pratique du traitement dit « d’épreuve » devant un prurit n’est pas justifiée.

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

  • Anguillulose gastro-intestinale 
  • Microfilarémie à Wuchereria bancrofti 
  • Gale sarcoptique humaine

Stromectol Pas Cher

Mode d’administration et posologie du médicament STROMECTOL

Posologie

Traitement de l’anguillulose gastro-intestinale :

La posologie recommandée est de 200 µg d’ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par voie orale.


A titre indicatif, la dose en fonction du poids est :

POIDS CORPOREL (kg)DOSE (en nombre de comprimés à 3 mg)
15 à 24               un
25 à 35deux
36 à 50trois
51 à 65quatre
66 à 79cinq
³ 80six

Traitement de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti :

La posologie recommandée pour les campagnes de traitement de masse de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti est d’environ 150 à 200 mg d’ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par voie orale tous les 6 mois.

Dans les zones d’endémie où le traitement ne peut être administré qu’une fois tous les 12 mois, la posologie recommandée est de 300 à 400 mg d’ivermectine par kilogramme de poids corporel pour maintenir une suppression suffisante de la microfilarémie chez les sujets traités.


A titre indicatif, la dose en fonction du poids est :

POIDS CORPOREL(kg)DOSE administrée tous les 6 mois (nombre de comprimés à 3 mg)DOSE administrée tous les 12 mois (nombre de comprimés à 3 mg)
15 à 25undeux
26 à 44deuxquatre
45 à 64troissix
65 à 84quatrehuit

Alternativement et en l’absence de pèse-personne, la posologie, pour une administration dans les campagnes de traitement de masse, peut être déterminée par la taille des patients, comme suit :

TAILLE(en cm)DOSE administrée tous les 6 mois(nombre de comprimés à 3 mg)DOSE administrée tous les 12 mois(nombre de comprimés à 3 mg)
90 à 119undeux
120 à 140deuxquatre
141 à 158troissix
> 158quatrehuit

Traitement de la gale sarcoptique humaine :

La posologie recommandée est de 200 mg d’ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par voie orale.

Gale commune

La guérison ne sera estimée comme définitive que 4 semaines après le traitement. La persistance d’un prurit ou de lésions de grattage ne justifie pas un deuxième traitement avant cette date.

L’administration d’une deuxième dose 2 semaines après la dose initiale ne doit être envisagée que :

  • s’il apparaît de nouvelles lésions spécifiques,
  • si l’examen parasitologique est positif à cette date.

Gale profuse et gale croûteuse :

Dans ces formes avec de très nombreux parasites, une deuxième dose d’ivermectine et/ou l’association à un traitement topique peuvent être nécessaires dans les 8 à 15 jours pour obtenir la guérison.

Quelle que soit l’indication, la sécurité n’a pas été établie chez les enfants de moins de 15 kg.

Mode d’administration

Voie orale.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés avant d’être avalés.

Le traitement consiste en une dose orale unique administrée à jeun avec de l’eau.

La dose peut être prise à tout moment de la journée, mais il conviendra de veiller à ce qu’il ne soit pas pris de nourriture pendant les 2 heures qui précèdent ou qui suivent son administration, l’influence de l’alimentation sur l’absorption n’étant pas connue.

STROMECTOL: Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Au cours de traitement de masse de l’onchocercose, les données sur un nombre limité de femmes enceintes (environ 300) n’ont pas révélé d’effets délétères tels que : anomalies congénitales, avortements spontanés, mort-nés et mortalité infantile qui pourraient être liés au traitement par l’ivermectine pendant le premier trimestre de la grossesse. A ce jour, il n’y a pas d’autres données épidémiologiques disponibles.

Des études menées chez l’animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques) ; cependant, la valeur prédictive pour l’homme de ces observations n’est pas établie.

L’ivermectine ne doit être utilisée que si nécessaire.

Allaitement

Moins de 2 pour cent de la dose d’ivermectine administrée apparaît dans le lait maternel.

La sécurité d’emploi n’a pas été établie chez les enfants nouveau-nés. L’ivermectine ne sera donnée aux mères allaitantes que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel encouru par le nourrisson.

Le traitement des mères qui ont l’intention d’allaiter leur enfant ne sera donné que 1 semaine après la naissance de l’enfant.

Interactions : ne pas prendre ce médicament avec…

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Incompatibilités

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L’effet de Stromectol sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a pas été étudié. La possibilité chez certains patients d’effets secondaires tels que étourdissements, somnolence, vertiges et tremblements pouvant affecter l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines, n’est pas exclue

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

poudre stromectol
  • Hypersensibilité ivermectine 
  • Grossesse 
  • Allaitement

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mise en garde et précautions d’emploi

  • Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 kg 
  • Immunodéficient 
  • Filarémie à Loa Ioa 
  • Onchocercose

Mises en garde spéciales

L’efficacité et les modalités d’emploi de l’ivermectine dans le traitement de l’anguillulose chez les sujets immunodéficients n’ont pas été établies par des études cliniques adaptées. Des cas rapportés évoquent la persistance d’un risque d’infestation massive après une dose unique d’ivermectine en particulier chez ce type de patients.

L’ivermectine ne constitue pas une chimioprophylaxie préventive de l’infestation par les filaires ou les anguillules ; aucune donnée ne démontre l’efficacité de l’ivermectine soit pour tuer soit pour prévenir la maturation des larves infestantes chez l’homme.

Il n’a pas été mis en évidence d’activité macrofilaricide de l’ivermectine sur les formes adultes d’aucune espèce de filaires.

Il n’a pas été mis en évidence d’effet bénéfique de l’administration de l’ivermectine sur le syndrome d’éosinophilie pulmonaire tropicale, ni sur les lymphangites ou les lymphadénites observées lors de l’infestation par des filaires.

L’intensité et la sévérité des effets indésirables après administration d’ivermectine semblent corrélées à l’importance de la charge sanguine en microfilaires avant traitement. En cas de co-infection par Loa loa, le taux de microfilaires présentes dans le sang est le plus souvent élevé ce qui prédispose les sujets traités à une augmentation du risque de survenue d’effets indésirables graves.

Des troubles neurologiques centraux (encéphalopathies) ont rarement été décrits chez des sujets traités par ivermectine et porteurs d’une forte microfilarémie à Loa loa. Par conséquent, dans les zones d’endémie à Loa loa, des précautions particulières devront être adoptées avant traitement par ivermectine (voir rubrique Effets indésirables).

Dans les campagnes de traitement de masse de la filariose à Wuchereria bancrofti, menées en Afrique, il est recommandé de ne pas associer le citrate de diéthylcarbamazine (DEC) à l’ivermectine. L’existence fréquente d’une coendémie à d’autres microfilaires telles que Loa loa peut être à l’origine de l’existence de fortes microfilarémies chez les sujets infestés.

L’exposition systémique à la diéthylcarbamazine (DEC) de tels patients entraînerait la survenue d’événements indésirables graves liés à l’effet microfilaricide rapide et massif de ce médicament.

Il a été décrit à la suite de l’administration de médicaments ayant une action microfilaricide rapide, tels que le citrate de diéthylcarbamazine (DEC), chez les patients atteints d’onchocercose, la survenue de réactions cutanées et/ou systémiques de sévérité variable (réactions de Mazzotti) ainsi que des réactions oculaires. Il est probable que ces manifestations soient liées à un processus inflammatoire déclenché à la suite de la mort des microfilaires et de la libération de produits de dégradation. Ces réactions peuvent également être observées chez les patients traités pour l’onchocercose lors des premières cures d’ivermectine.

Les patients présentant une dermatite onchocerquienne hyperréactive ou « Sowda » (observée en particulier au Yémen) semblent développer plus fréquemment des réactions cutanées sévères (oedème, aggravation de la dermatite…) après un traitement microfilaricide.

Précautions d’emploi

La sécurité d’emploi n’a pas été établie chez les enfants pesant moins de 15 kg.

Effets indésirables possible du médicament 

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont généralement peu graves et de courte durée. Ils peuvent se produire plus facilement chez les sujets infestés par plusieurs parasites. Ceci est particulièrement vrai chez les patients qui ont le ver « Loa loa ».

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Réactions allergiques

Si vous avez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes peuvent inclure :

  • fièvre soudaine,
  • réactions cutanées soudaines (telles qu’éruptions cutanées ou démangeaisons) ou d’autres réactions cutanées graves,
  • difficulté à respirer.

Consultez un médecin immédiatement si vous ressentez l’un des effets indésirables ci-dessus.

Autres effets indésirables :

  • maladie du foie (hépatite aiguë)
  • modification de certains tests de laboratoire (augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de bilirubine dans le sang, augmentation du taux d’éosinophiles…).
  • présence de sang dans les urines

Les effets indésirables ci-dessous dépendent de la maladie pour laquelle vous prenez STROMECTOL. Ils dépendent également de la présence ou non d’autres infections.

Les sujets atteints de strongyloïdose intestinale (anguillulose) peuvent avoir les effets indésirables suivants :

  • sensation de faiblesse inhabituelle,
  • perte d’appétit, douleur à l’estomac, constipation ou diarrhée,
  • nausées ou vomissements,
  • sensation de somnolence ou d’étourdissements,
  • frissons ou tremblements.

En cas de strongyloïdose intestinale (anguillulose), des vers ronds adultes peuvent également être retrouvés dans vos selles.

Les sujets atteints de microfilarémie due à la filariose lymphatique, causée par Wuchereria bancrofti peuvent avoir les effets indésirables suivants :

  • sueurs ou fièvre,
  • maux de tête,
  • sensation de faiblesse inhabituelle,
  • douleurs musculaires, articulaires et de tout le corps,
  • perte d’appétit, nausées,
  • douleur à l’estomac (douleurs abdominale et épigastrique),
  • toux ou gorge douloureuse,
  • gêne respiratoire,
  • baisse de la tension artérielle lors du passage en position debout – vous pouvez avoir des étourdissements ou une sensation de tête vide,
  • frissons,
  • étourdissements,
  • douleur ou gêne au niveau des testicules.

Les sujets atteints de gale peuvent avoir les effets indésirables suivants :

  • potentielle aggravation des démangeaisons (prurit) en début de traitement par ce médicament, généralement de courte durée.

Les sujets fortement infestés par le ver « Loa loa » peuvent avoir les effets indésirables suivants :

  • troubles de la fonction cérébrale,
  • douleurs du cou ou douleurs dorsales,
  • saignements au niveau du blanc de l’œil (aussi appelé œil rouge),
  • essoufflement,
  • perte de contrôle au niveau de la vessie ou des intestins,
  • difficulté à se tenir debout ou à marcher,
  • troubles de l’état mental,
  • sensation de somnolence ou de confusion,
  • impossibilité de répondre à d’autres personnes ou coma.

Les sujets infestés par le ver « Onchocerca volvulus » responsable de la cécité des rivières peuvent avoir les effets indésirables suivants :

  • démangeaisons ou éruptions cutanées,
  • douleurs articulaires ou musculaires,
  • fièvre,
  • nausées ou vomissements,
  • gonflement des ganglions lymphatiques,
  • gonflement, particulièrement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds,
  • diarrhée,
  • étourdissements,
  • baisse de tension artérielle (hypotension). Vous pouvez avoir des étourdissements ou une sensation de tête vide lors du passage en position debout,
  • accélération du rythme du cœur,
  • maux de tête ou sensation de fatigue,
  • troubles de la vision et autres problèmes oculaires tels qu’infection, rougeur ou sensations inhabituelles,
  • saignements au niveau du blanc de l’œil ou gonflement des paupières,
  • aggravation de l’asthme.

Hyperéosinophilie transitoire, dysfonctionnement hépatique dont hépatite aigüe, élévation des enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie et hématurie ont été rapportées.

Très rarement, ont également été rapportés : nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson.

Les effets secondaires sont liés à la densité parasitaire et sont dans la plupart des cas légers et transitoires, mais leur incidence et gravité peuvent être majorées chez les sujets polyparasités, en particulier en cas d’infestation à Loa loa.

Rarement, des cas d’encéphalite grave ayant pu entraîner la mort ont été décrits après administration d’ivermectine, en particulier chez les sujets également fortement infestés par Loa loa. Chez ces patients, les effets indésirables suivants ont également été rapportés : douleurs dorsales ou cervicales, hyperémie oculaire, hémorragie sous conjonctivale, dyspnée, incontinence urinaire et/ou anale, difficultés à se tenir debout/à marcher, modifications de l’état mental, confusion, léthargie, stupeur ou coma (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

Chez les sujets recevant de l’ivermectine en traitement d’une strongyloïdose, les effets indésirables suivants ont été rapportés : asthénie, douleur abdominale, anorexie, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, vertiges, tremblements, hyperéosinophilie transitoire, leucopénie/anémie et augmentation des ALAT/phosphatases alcalines.

Lors des traitements de la filariose à Wuchereria bancrofti, l’intensité des effets indésirables ne semble pas dépendre de la dose d’ivermectine administrée mais est corrélée à la charge en microfilaires sanguines. Ont été décrits : fièvre, céphalées, asthénie, sensation de faiblesse, myalgies, arthralgies, douleurs diffuses, troubles digestifs tels que anorexie, nausées, douleurs abdominales et épigastriques, toux, sensation de gêne respiratoire, maux de gorge, hypotension orthostatique, frissons, vertiges, sueurs diffuses, douleur ou sensation de gêne au niveau des testicules.

A la suite de l’administration d’ivermectine chez des sujets infestés par Onchocerca volvulus, les réactions d’hypersensibilité observées résultant de la mort des microfilaires font partie des réactions de type Mazzotti : prurit, éruption urticarienne, conjonctivite, arthralgies, myalgies (y compris myalgies abdominales), fièvre, oedème, lymphadénite, adénopathies, nausées, vomissements, diarrhée, hypotension orthostatique, vertige, tachycardie, asthénie, céphalées. Ces symptômes ont rarement été sévères. Quelques cas d’exacerbation d’asthme ont été décrits.

Chez ces sujets, il a également été décrit une sensation anormale dans les yeux, un oedème de la paupière, une uvéite antérieure, une conjonctivite, une limbite, une kératite et une choriorétinite ou une choroïdite. Ces manifestations qui peuvent être dues à l’affection elle-même, ont également été décrites occasionnellement après traitement. Elles ont rarement été sévères et ont généralement disparu sans traitement corticoïde.

La survenue d’hémorragie conjonctivale a été rapportée chez des patients atteints d’onchocercose.

Des observations d’expulsion d’ascaris adultes ont été décrites à la suite de la prise d’ivermectine.

Chez les sujets atteints de gale, une exacerbation transitoire du prurit peut être observée en début de traitement.

COMMENT CONSERVER STROMECTOL 3 mg, comprimé ? 

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.