Doxycycline 100 mg / 200 mg : antibiotiques en France

La doxycycline est un antibiotique de la famille des t√©tracyclines. Il est notamment prescrit en cas d’acn√©, de bronchites, d’infections post-c√©sarienne, d’infections gonococciques, d’infections oculaires √† chlamydiae, d’infections ORL √† haemophilus influenzae, de parodontites, de pneumopathies √† chlamydiae ou mycoplasmes‚Ķ

Doxycycline capsules

Doxycycline est un médicament générique sous forme de comprimé sécable (30) à base de Doxycycline (100 mg).

Substances actives : Doxycycline, Doxycycline hyclate

Excipients : Cellulose microcristalline, Dim√©ticone, Fer jaune oxyde, Hypromellose, Lactose monohydrate, Macrogol 6000, Magn√©sium st√©arate, Silice collo√Įdale pr√©cipit√©e anhydre , Titane dioxyde.

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200mg

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100mg

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Présentation de ce médicament

Comprim√©s sous plaquette, bo√ģte de 5, 10, 15, 20, 30 et 100.

Aspect et forme

Comprimé sécable

Mécanisme d’action : comment ça marche ?

Doxycycline formule

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, code ATC : J01AA02.

La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Elle inhibe la synthèse protéique des bactéries.

La doxycycline augmente l’excr√©tion s√©bac√©e, poss√®de une action anti-inflammatoire et anti-lipasique.

SPECTRE D’ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S ‚ȧ 4 mg/l et R > 8 mg/l

La pr√©valence de la r√©sistance acquise peut varier en fonction de la g√©ographie et du temps pour certaines esp√®ces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la pr√©valence de la r√©sistance locale, surtout pour le traitement d’infections s√©v√®res. Ces donn√©es ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilit√©s de la sensibilit√© d’une souche bact√©rienne √† cet antibiotique.

Dans quels cas le médicament DOXYCYCLINE MYLAN est-il utilisé?

Doxycycline acne

Elles proc√®dent √† la fois de l’activit√© antibact√©rienne et des propri√©t√©s pharmacocin√©tiques de la doxycycline.

Indications tenant compte √† la fois de la situation de cet antibiotique dans l’√©ventail des produits antibact√©riens actuellement disponibles et des connaissances actualis√©es sur la r√©sistance des esp√®ces bact√©riennes. Elles sont limit√©es aux infections suivantes:

  • brucellose,
  • pasteurelloses,
  • infections pulmonaires, g√©nito-urinaires et ophtalmiques √† Chlamydiae,
  • infections pulmonaires, g√©nito-urinaires √† mycoplasmes,
  • rickettsioses
  • Coxiella burnetii (fi√®vre Q),
  • gonococcie,
  • infections ORL et broncho-pulmonaires √† Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aigu√ęs de bronchites chroniques,
  • tr√©pon√®mes, (dans la syphilis, les t√©tracyclines ne sont indiqu√©es qu’en cas d’allergie aux b√™talactamines),
  • spiroch√®tes (maladie de Lyme, leptospirose),
  • chol√©ra,
  • acn√© inflammatoire moyenne et s√©v√®re et composante inflammatoire des acn√©s mixtes.
  • Rosac√©e dans ses manifestations cutan√©es ou oculaires.

Situations particulières

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropri√©e des antibact√©riens.

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

DOXYCYCLINE ACNE
  • Brucellose
  • Pasteurellose
  • Infection √† Chlamydiae pulmonaire
  • Infection √† Chlamydiae g√©nito-urinaire
  • Infection √† Chlamydiae ophtalmique
  • Infection √† Mycoplasmes pulmonaire
  • Infection √† Mycoplasmes g√©nito-urinaire
  • Rickettsiose
  • Fi√®vre Q
  • Gonococcie
  • Infection √† Haemophilus influenzae ORL
  • Infection √† Haemophilus influenzae bronchopulmonaire
  • Infection √† tr√©pon√®me
  • Infection √† spiroch√®te
  • Chol√©ra
  • Acn√©
  • Rosac√©e cutan√©e ou oculaire
  • Maladie du charbon

Mode d’administration et posologie du médicament DOXYCYCLINE

Posologie

Adultes

sujets de poids supérieur à 60 kg

200 mg par jour en une prise

sujets de poids inférieur à 60 kg

200 mg le premier jour / 100 mg les jours suivants en une prise

Cas particuliers:

gonococcies aigu√ęs

adultes du sexe masculin

300 mg le 1er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours

ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administr√©es √† 1 heure d’intervalle

Adultes de sexe féminin

200 mg par jour

Syphilis primaire et secondaire

300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours

Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis

200 mg par jour pendant au moins 10 jours

Acné

100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé

Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires

100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donn√©e clinique n’est disponible au-del√† de trois mois de traitement

Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d’embl√©e soit en relais d’un traitement parent√©ral: 200 mg/jour en deux prises. La dur√©e du traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est av√©r√©e.

Population pédiatrique

Enfants √Ęg√©s de 12 ans √† moins de 18 ans

La dose recommand√©e de doxycycline pour le traitement des infections aigu√ęs chez les enfants √Ęg√©s de 12 ans √† moins de 18 ans, est de 200 mg le premier jour (en une seule ou plusieurs doses) suivie par des doses d’entretien de 100 mg/jour. Dans le cas d’un traitement d’infection plus s√©v√®res, 200 mg par jour doivent √™tre administr√©s pendant toute la dur√©e du traitement.

Enfants √Ęg√©s de 8 ans √† moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et pr√©cautions d’emploi)

L’utilisation de doxycycline pour le traitement des infections aigu√ęs chez les enfants √Ęg√©s de 8 ans √† moins de 12 ans doit √™tre d√Ľment justifi√©e dans les situations o√Ļ d’autres m√©dicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqu√©s ou dont l’efficacit√© est peu probable.

Dans ces cas, les doses pour le traitement des infections aigu√ęs sont:

enfants de 45 kg ou moins – dose initiale : 4,4 mg/kg (en une seule ou 2 doses s√©par√©es) avec une dose d’entretien de 2,2 mg/kg (en une dose unique ou 2 fractions de la dose). Dans le cas d’un traitement d’infections plus s√©v√®res, une dose jusqu’√† 4,4 mg/kg doit √™tre administr√©e pendant toute la dur√©e du traitement.

enfants de plus de 45 kg РUtiliser la même dose que celle administrée aux adultes.

Enfants de la naissance à moins de 8 ans

La doxycycline ne doit pas √™tre utilis√©e chez les enfants de moins de 8 ans en raison du risque de d√©coloration des dents (voir rubriques Mises en garde et pr√©cautions d’emploi et Effets ind√©sirables).

Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d’embl√©e, soit en relais d’un traitement parent√©ral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans d√©passer la posologie adulte (200 mg/jour).

La dur√©e de traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est av√©r√©e.

Mode d’administration

Administrer au milieu d’un repas avec un verre d’eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

Effets indésirables possible du médicament DOXYCYCLINE

  • R√©action de photosensibilisation
  • Rash cutan√©
  • Erythrodermie
  • Photo-onycholyse
  • Hyperpigmentation
  • R√©action allergique
  • Urticaire allergique
  • Prurit cutan√©
  • Oed√®me de Quincke
  • R√©action anaphylactique
  • Purpura rhumato√Įde
  • P√©ricardite
  • Exacerbation d’un lupus √©ryth√©mateux
  • R√©action d’Herxheimer
  • Hypertension intracr√Ęnienne
  • Dyschromie dentaire
  • Hypoplasie de l’√©mail
  • Trouble digestif
  • Naus√©e
  • Epigastralgie
  • Diarrh√©e
  • Anorexie
  • Glossite
  • Ent√©rocolite
  • Candidose anog√©nitale
  • Dysphagie
  • Oesophagite
  • Ulc√©ration oesophagienne
  • An√©mie h√©molytique
  • Thrombocytop√©nie
  • Neutrop√©nie
  • Eosinophilie
  • Effet laxatif
  • Maux d’estomac

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

R√©actions de photosensibilisation, rash, tr√®s rares cas d’√©rythrodermie, photo-onycholyse, cas d’hyperpigmentation.

Affections du rein et des voies urinaires

Une hyperazot√©mie extra-r√©nale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant √™tre major√©e par l’association avec les diur√©tiques a √©t√© signal√©e avec les t√©tracyclines. Cette hyperazot√©mie n’a pas √©t√© observ√©e √† ce jour avec la doxycycline.

Affections du système immunitaire

R√©actions allergiques (urticaire, rash, prurit, oed√®me de Quincke, r√©action anaphylactique, purpura rhumato√Įde, p√©ricardite, exacerbation d’un lupus √©ryth√©mateux pr√©existant).

Fr√©quence ¬ę ind√©termin√©e¬Ľ: R√©action de Jarisch-Herxheimer (voir la rubrique Mises en garde et pr√©cautions d’emploi)

Affections du système nerveux

Une hypertension intracr√Ęnienne b√©nigne chez des adultes a √©t√© rapport√©e pendant un traitement par t√©tracyclines. Par cons√©quent, le traitement devrait √™tre interrompu si une √©l√©vation de la tension intracr√Ęnienne est suspect√©e ou observ√©e pendant un traitement par doxycycline.

Affections gastro-intestinales

Naus√©es/vomissements, dyspepsie (br√Ľlures d’estomac/gastrite), pancr√©atite, colite pseudomembraneuse, colite √† C. difficile, ulc√®re oesophagiena, oesophagite, diarrh√©e, glossite, ent√©rocolite, l√©sions inflammatoires dans la r√©gion anog√©nitale, dysphagiea, douleurs abdominales, d√©coloration dentaire ou hypoplasie de l’email b.

a Survenue possible de dysphagie, d’oesophagite, d’ulc√©rations oesophagiennes, favoris√©es par la prise en position couch√©e et/ou avec une faible quantit√© d’eau.

b Une d√©coloration r√©versible et superficielle des dents d√©finitives a √©t√© rapport√©e avec l’utilisation de la doxycycline mais la fr√©quence ne peut √™tre estim√©e sur la base des donn√©es disponibles.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

  • Hypersensibilit√© doxycycline
  • Hypersensibilit√© t√©tracyclines
  • Hypersensibilit√© huile de ricin
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Grossesse √† partir du deuxi√®me trimestre
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux UV
  • Allaitement
  • Grossesse premier trimestre
  • hypersensibilit√© √† la substance active ou √† l’un des excipients mentionn√©s √† la rubrique Composition ou aux antibiotiques de la famille des t√©tracyclines,
  • chez l’enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et de l’hypoplasie de l’√©mail dentaire, sauf en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital lorsque les b√©n√©fices attendus l’emportent sur les risques, et uniquement en l’absence d’alternatives th√©rapeutiques ad√©quates (voir rubrique Mises en garde et pr√©cautions d’emploi),
  • en association avec les r√©tino√Įdes par voie g√©n√©rale (voir rubrique Interactions avec d’autres m√©dicaments et autres formes d’interactions),
  • en cas de grossesse : DOXYCYCLINE MYLAN est contre-indiqu√© en cas de grossesse. Il semble que les risques li√©s √† la prise de t√©tracyclines durant la grossesse soient majoritairement dus aux effets sur les d√©veloppements dentaire et osseux (voir rubrique Mises en garde et pr√©cautions d’emploi concernant l’utilisation durant le d√©veloppement dentaire).
  • en cas d’allaitement : les t√©tracyclines sont excr√©t√©es dans le lait maternel et par cons√©quent contre-indiqu√©es chez les femmes qui allaitent (voir rubrique Mises en garde et pr√©cautions d’emploi concernant l’utilisation durant le d√©veloppement dentaire).

Interactions : ne pas prendre ce médicament avec

Associations contre-indiquées

  • R√©tino√Įdes (voie g√©n√©rale)

Risque d’hypertension intracr√Ęnienne.

Associations faisant l’objet de pr√©cautions d’emploi

  • Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.

  • Didanosine

Diminution de l’absorption digestive des cyclines en raison de l’augmentation du pH gastrique (pr√©sence d’un anti-acide dans le comprim√© de DDI). Prendre la didanosine √† distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

  • Fer (sels de), voie orale

Diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

  • Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magn√©sium, d’aluminium et de calcium)

Diminution de l’absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

  • Anticoagulants oraux

Augmentation de l’effet anticoagulant oral et du risque h√©morragique.

Contr√īle plus fr√©quent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR. Adaptation √©ventuelle de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et apr√®s son arr√™t.

Associations à prendre en compte

  • Sels de Zinc

Diminution de l’absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

  • Probl√®mes particuliers du d√©s√©quilibre de l’INR

De nombreux cas d’augmentation de l’activit√© des anticoagulants oraux ont √©t√© rapport√©s chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqu√©, l’√Ęge et l’√©tat g√©n√©ral du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il appara√ģt difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du d√©s√©quilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliqu√©es: il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines c√©phalosporines.

Incompatibilités

Sans objet.

Comment réagir en cas de surdosage ?

Aucun accident de surdosage n’a √©t√© signal√©. Ceux qui ont √©t√© rapport√©s pour d’autres t√©tracyclines, √† la suite d’insuffisance r√©nale (toxicit√© h√©patique, hyperazot√©mie, hyperphosphat√©mie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.

DOXYCYCLINE: Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Les √©tudes chez l’animal n’ont pas mis en √©vidence d’effet t√©ratog√®ne. En l’absence d’effet t√©ratog√®ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp√®ce humaine n’est pas attendu. En effet, √† ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp√®ce humaine se sont r√©v√©l√©es t√©ratog√®nes chez l’animal au cours d’√©tudes bien conduites sur deux esp√®ces.

En clinique, l’utilisation des cyclines au cours d’un nombre limit√© de grossesses n’a apparemment r√©v√©l√© aucun effet malformatif particulier √† ce jour. Toutefois, des √©tudes compl√©mentaires sont n√©cessaires pour √©valuer les cons√©quences d’une exposition en cours de grossesse.

L’administration de cyclines au cours des deuxi√®me et troisi√®me trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.

A partir du deuxi√®me trimestre de la grossesse, l’administration de cyclines est contre-indiqu√©e.

Allaitement

En cas de traitement par ce m√©dicament, l’allaitement est d√©conseill√©.